為進一步加強醫(yī)療行風建設工作，深入糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風，提高醫(yī)療機構工作人員廉潔自律意識，根據(jù)《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）、《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國家藥監(jiān)局2020年第105號公告）等規(guī)定，制定我院藥械代表接待管理規(guī)定如下：
一、本規(guī)定所稱的藥械代表，是指藥品生產經營企業(yè)、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材生產經營企業(yè)聘用在醫(yī)療機構從事藥械產品信息傳遞、溝通、反饋等學術推廣活動的專業(yè)人員（工程安裝維修人員、投標人員除外）。后勤物資、信息耗材、醫(yī)療服務、后勤服務等相關企業(yè)負責信息傳遞、推銷的工作人員接待管理參照本規(guī)定執(zhí)行。
二、本院相關科室（部門）在此規(guī)定中的職責
（一）藥學部、醫(yī)學裝備科、后勤保障科、信息科：負責藥械代表的備案登記和接待管理，做好接待記錄；
（二）行政區(qū)域保衛(wèi)人員和門診大廳志愿者服務站人員負責藥械代表的預約登記；
（三）紀委、行風建設管理辦公室：負責對制度執(zhí)行情況和相關人員行為規(guī)范進行監(jiān)督檢查，對違規(guī)人員進行處罰和約談；
（四）保衛(wèi)科：負責監(jiān)控醫(yī)藥代表在院內的行為活動，對違規(guī)人員按相關規(guī)定進行處理；
（五）相關職能部門、臨床醫(yī)技科室：負責管理本部門/科室工作人員行為規(guī)范，加強教育監(jiān)督，禁止違規(guī)接觸。
三、藥械代表在我院開展有關產品學術推廣活動，應先在藥學部、醫(yī)學裝備科等相關管理部門登記建檔統(tǒng)一管理，原則上每名藥械代表每年至少登記一次，未經登記的藥械代表不得在醫(yī)療機構開展有關產品學術推廣活動。
四、藥械代表的接待按照“三定三有”（定時間、定地點、定人員，有預約、有流程、有記錄）原則實行備案管理、預約接待，對未提前預約的藥械代表一律不予接待。接待時間為每周星期二和星期四，門診大廳志愿者服務站或行政辦公區(qū)域保衛(wèi)人員進行預約登記。接待地點為門診辦公室，接待人員做好接待的相關記錄，接待過程全程錄音錄像。醫(yī)院紀檢相關部門定期抽查相關記錄。
五、藥械代表只能在藥械代表接待日到我院開展學術推廣活動，如有特殊情況需要在非藥械代表接待日來院從事上述活動的，需經我院紀檢部門同意后方可進行。未經允許，藥械代表不得擅自在我院開展業(yè)務活動。嚴禁我院工作人員違反接待管理有關規(guī)定擅自與藥械代表接觸。
六、藥械代表不得有下列情形
（一）不得未經備案或未經我院相關部門同意開展學術推廣等活動；
（二）不得承擔藥品、醫(yī)療器械銷售任務，實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為；
（三）不得向醫(yī)院工作人員查詢藥品耗材的進、銷、存量和使用情況，不得以任何形式和方式統(tǒng)計藥械銷量;
（四）不得對我院部門和工作人員提供贈送禮品、禮金、消費卡和有價證券、股權、其他金融產品等財物行為及捐贈、資助、贊助等；
（五）不得推廣內容超過產品的屬性介紹，誤導醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械，夸大或者誤導療效，隱匿藥品已知的不良反應信息（醫(yī)療器械已知的不良事件信息）或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應（事件）信息；
（六）不得以回扣、提成等不正當手段及以旅游、考察、宴請等各種名義和形式進行促銷;
（七）其他干預或者影響臨床合理用藥的行為；
（八）不得有法律法規(guī)禁止的相關行為。
七、醫(yī)院紀委將組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技
科室及相關職能部門開展檢查。如發(fā)現(xiàn)藥械代表未按照本規(guī)定要求在醫(yī)療機構進行登記和預約而私下開展業(yè)務活動或違規(guī)開展業(yè)務活動，第一次將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，第二次約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產經營企業(yè)，第三次我院將在3-6個月內停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產經營企業(yè)生產（代理）的藥品、器械產品，并禁止該藥械代表進入我院。
本規(guī)定自發(fā)布后，請與我院有業(yè)務往來的各藥品、器械、醫(yī)用耗材、醫(yī)學裝備、后勤物資、信息維保等生產企業(yè)或服務提供方在30天內，將業(yè)務代表相關信息發(fā)送至醫(yī)院郵箱，藥品聯(lián)系郵箱：547127421@qq.com，器械（耗材試劑），醫(yī)學裝備聯(lián)系郵箱：261075661@qq.com，后勤聯(lián)系郵箱：861185621@qq.com，信息聯(lián)系郵箱：lsdaijwei@163.com，本規(guī)定自2024年5月1日起執(zhí)行，有效期2年。
附件： 1.藥械代表備案登記表
